شرایط جانشین موسس داروخانه

آشنایی با شرایط جانشین موسس داروخانه برای داروسازانی که قصد دارند موقتاً یا دائماً مسئولیت یک داروخانه را بر عهده بگیرند، امری ضروری است. در برخی موارد مانند بیماری یا مهاجرت موسس اصلی، جانشینی داروخانه به فرد دیگری سپرده می‌شود، اما این امر باید تحت ضوابط دقیق قانونی انجام شود. در این مقاله، به بررسی کامل شرایط جانشین موسس داروخانه، محدودیت‌ها، مدارک مورد نیاز، و مراحل قانونی این فرآیند پرداخته‌ایم.

⸻آیین‌نامه تاسیس داروخانه چیست؟

آیین‌نامه تأسیس داروخانه مجموعه‌ای از قوانین است که به‌منظور تضمین سلامت جامعه، نظارت بر توزیع دارو، و جلوگیری از تخلفات تدوین شده‌اند. بر اساس این آیین‌نامه، هر داروخانه باید شرایط مشخصی را از نظر مکان، تجهیزات، مجوزها و پرسنل داشته باشد.

شرایط لازم برای تأسیس داروخانه

برای تأسیس داروخانه، داروساز متقاضی باید شرایط زیر را دارا باشد:
•داروساز بودن: تنها افراد دارای مدرک دکترای داروسازی می‌توانند مجوز تأسیس داروخانه دریافت کنند.
•داشتن گواهی تشخیص صلاحیت حرفه‌ای: این گواهی توسط سازمان غذا و دارو صادر می‌شود.
•انتخاب محل مناسب: مکان داروخانه باید از نظر بهداشتی، مسکونی و دسترسی عمومی تأیید شود.
•تجهیزات کامل: داروخانه باید به‌طور کامل با وسایل لازم برای نگهداری، انبارداری و عرضه دارو تجهیز شود.
•پرسنل کافی: حضور مسئول فنی و نیروی انسانی مجرب الزامی است.
•اخذ مجوزها: صدور مجوزهای لازم از طریق سامانه سازمان غذا و دارو (HIX) انجام می‌شود.

مراحل تأسیس داروخانه

۱. اخذ گواهی صلاحیت: دریافت تأییدیه تخصصی از دانشگاه علوم پزشکی یا معاونت غذا و دارو.
۲. ثبت درخواست در سامانه HIX: بارگذاری مدارک و تکمیل فرم‌های مربوطه.
۳. ارائه طرح پیشنهادی و معرفی مکان: طرح توجیهی داروخانه به همراه موقعیت مکانی باید بررسی شود.
۴. بازدید کارشناسان: بررسی محل از نظر استانداردها، دسترسی، مساحت و شرایط فنی.
5. دریافت موافقت اصولی: در صورت تأیید، مجوز تأسیس صادر می‌شود.
6. تجهیز داروخانه: خرید تجهیزات، طراحی دکوراسیون و رعایت اصول فنی.
7. بازدید نهایی و صدور پروانه بهره‌برداری: پس از تأیید نهایی، پروانه داروخانه صادر می‌شود.

شرایط جانشین موسس داروخانه

در مواردی که موسس داروخانه قادر به اداره آن نباشد، می‌تواند برای مدتی محدود، داروساز دیگری را به عنوان جانشین معرفی کند. این جانشین باید شرایط زیر را داشته باشد:
•داروساز دارای مجوز معتبر باشد.
•در همان منطقه داروخانه سکونت داشته باشد.
•فقط در یک داروخانه جانشین باشد.
•حداقل یک شیفت، مسئولیت فنی را بر عهده بگیرد.
•دارای حساب بانکی مشترک با موسس داروخانه باشد.

مدت جانشینی حداکثر یک سال در هر دوره پنج‌ساله است. تمدید آن تنها در موارد خاص مثل بیماری شدید موسس امکان‌پذیر است.

خرید امتیاز داروخانه چه شرایطی دارد؟

خرید امتیاز داروخانه به‌معنای خرید حق بهره‌برداری از مجوز یک داروخانه فعال است. این کار نیز تحت قوانین سخت‌گیرانه‌ای انجام می‌شود:
•انتقال پروانه فقط پس از یک سال از صدور اولیه ممکن است.
•خریدار باید حداقل ۸۰ درصد امتیاز لازم برای موافقت اصولی را داشته باشد.
•محدودیت زمانی سه‌ساله برای خرید مجدد داروخانه در همان شهر اعمال می‌شود.
•فرآیند انتقال باید توسط سازمان غذا و دارو تأیید و ثبت شود.

انتقال جانشینی و پروانه داروخانه

فرآیند انتقال مسئولیت موسس به جانشین شامل مراحل زیر است:
1.توافق اولیه و تنظیم مدارک: شامل تعهدنامه‌ها، پروانه‌ها و اسناد هویتی.
2.ثبت در سامانه HIX: درخواست جانشینی از طریق سامانه ثبت می‌شود.
3.تأیید صلاحیت جانشین: بررسی مدارک و سوابق توسط دانشگاه یا معاونت غذا و دارو.
4.صدور مجوز جدید به نام جانشین: پس از تأیید نهایی.

همچنین باید از وظایف مؤسس و مسئول فنی داروخانه آگاه باشید.

جمع‌بندی

تأسیس و اداره داروخانه نیازمند برنامه‌ریزی دقیق، شناخت قوانین و هماهنگی کامل با ضوابط سازمان غذا و دارو است. آگاهی از شرایط جانشینی، انتقال امتیاز، طراحی داخلی و مراحل قانونی، مسیر شما را هموارتر می‌سازد. این راهنما می‌تواند راهنمای جامعی برای داروسازانی باشد که در مسیر تأسیس داروخانه گام برمی‌دارند.